治疗阿尔兹海默症的在研新药Protollin获FDA批准开展1期临床试验

        公司近日获悉，治疗阿尔茨海默症的在研新药Protollin获美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究。

        根据先前达成的合作协议，天境生物和江苏恩华药业（深圳证券交易所代码：002262）将从哈佛医学院附属布莱根医院（以下简称“BWH”）和Inspirevax公司（前称为“Biodextris”）获得Protollin在全球开发、生产和商业化的许可权。Protollin的临床前和临床研究，包括 1a 期单剂量爬坡研究和 1b 期多剂量爬坡研究将由BWH负责开展；Inspirevax将承担临床前和临床试验用药的生产和供应。恩华药业将拥有Protollin在中国大陆、香港、澳门和台湾开发和商业化的独家授权。

关于Protollin

       Protollin是一种由细菌的外膜蛋白和脂多糖（LPS）组成的、能刺激机体先天免疫系统的新型免疫疗法。临床前数据表明，Protollin具有通过调控免疫细胞治疗阿尔兹海默症的潜力。全球范围内大约有 5000 万阿尔茨海默症患者，目前尚无治愈手段。