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氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价

2022-10-14 字号

        近日,江苏恩华药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于氟马西尼注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。

        氟马西尼注射液用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用。

              终止用苯二氮䓬类药物诱导及维持的全身麻醉。

              作为苯二氮䓬类药物过量时中枢作用的特效逆转剂。

              用于鉴别诊断苯二氮䓬类、其它药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷。

        根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此,公司氟马西尼注射液通过一致性评价将有利于提升市场竞争力,对公司未来的经营业绩产生积极的影响。