恩华药业1类创新药NHL35700片获得药物临床试验批准通知书

2022年12月29日，江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局（以下简称“药监局”）核准签发的1类化学药品NHL35700片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。公司将按照药监局核发的《药物临床试验批准通知书》的要求进行临床试验，推进NHL35700在中国的开发和上市。

关于NHL35700

NHL35700为公司于2021年11月25日与丹麦灵北制药签订独家许可协议引进的1类创新药，可靶向多巴胺受体、血清素受体和肾上腺素受体。与现有抗精神病药物相比，NHL35700具有对多巴胺D1受体的亲和力高于D2受体的独特药理学机制，可在发挥抗精分疗效的同时，减少锥体外系反应（EPS）、高泌乳素血症等副作用的发生率；并且具有起效迅速、血药浓度波动小等特点。因此，NHL35700有望在改善精分症状的同时，降低不良反应，提升用药依从性。

关于恩华药业

江苏恩华药业股份有限公司 (SZ002262) 成立于1978年，是中国中枢神经领域领先企业。在过去的40年里，恩华汇集内部研发和全球合作力量，专注于麻醉、镇痛、精神和神经领域具有创新性和差异化的产品管线的开发。

作为一家拥有4000多名员工的综合性制药公司，恩华具有药物发现、临床开发、生产和商业化的综合能力。近年来，恩华通过为中枢神经疾病提供精准诊断服务 (恩元)，以及投资中国最大的中枢神经系统互联网健康平台（好心情），进一步加强了在中国CNS领域的领先地位。

关于灵北制药

丹麦灵北制药公司 (H. Lundbeck A/S, LUN.CO, LUN DC, HLUYY) 是一家专注于脑疾病的全球性制药公司。灵北拥有超过70年在神经科学领域的最前沿的专业研究经验，通过不懈努力，帮助患者恢复脑部健康，使每个人成为最好的自己。作为全球脑部健康领域专家，灵北希望充分帮助那些患有脑部疾病的人战胜病耻感，在世界范围内使患者受到更广泛的接纳，并拥有更多获得优质治疗方案的机会。我们的研发管线专注于提供革命性的治疗方案，以满足目前缺乏治疗手段的脑部疾病的临床需求。

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