公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH104片的《药物临床试验批准通知书》,该药品包括5mg和20mg两个规格。 NH104片为新一代治疗失眠及抑郁症伴失眠的创新药,临床前试验结果显示其具......
了解详情  +近日,我公司全资子公司上海枢境生物科技有限公司收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的批准NH280105胶囊开展I期临床试验的临床试验伦理许可,并已向澳大利亚药品管理局(TGA)进行临床试验备案。按照澳大利亚药品注册相关法律法规,上海枢境于近......
了解详情  +3月28日,公司的子公司上海恩元生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的体外诊断试剂人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂盒《医疗器械注册证》。产品名称为“人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂盒”。
了解详情  +江苏恩华药业收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH140068片4个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。
了解详情  +恩华药业将以自有资金向三晟医药支付350万美元,用于认购1250万股Pre-A轮优先股,本次交易完成后,恩华药业将获得三晟医药10.448%的股权。同时,恩华药业获得三晟医药及其子公司的部分在研药品(如N3T040245)未来在中国大陆的研......
了解详情  +公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品氢溴酸伏硫西汀片的《药品注册证书》。氢溴酸伏硫西汀片用于治疗成人抑郁症。 本次获得氢溴酸伏硫西汀片的《药品注册证书》,丰富了公司在中枢神经领域的产品管线,有利于提升公司的市场竞争力,其上市......
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