12杯自动取样溶出仪采购招标公告
1. 招标条件：
本招标项目已由江苏恩华药业股份有限公司投资建设。本项目对投标报名人的资格审查，采用（资格后审）方法选择合格的投标人参加投标。项目所需资金来源是自筹并已落实，同时已具备招标报名条件。现特邀请合格的潜在投标人(以下简称申请人)参加本次招标项目的报名。参加本项目的投标申请人须报名资格审核通过后，方可参加投标。
2. 招标内容
2.1设备名称：溶出仪
2.2数量：1套
2.3技术要求：
2.3.1溶出杯：不少于12位；溶出杯体积：1000ml；溶出杯设计应符合CP/USP/EP药典标准；溶出杯自动中心定位，保证每次实验的位置相同，消除系统误差；溶出杯具有独立的序列号。具备12位在线溶出杯温控模块，温控范围：室温~45℃，温度分辨率：0.1℃，控温误差：≤±0.2℃，转速可调，调速范围：20~250rpm，转速分辨率：1rpm，稳速误差：≤±0.3 rpm。
2.3.2搅拌桨和转篮均满足CP/USP/EP的要求，桨杆、篮杆长度≤40cm，同轴度：≤1.0mm，篮（桨）轴摆度：≤ 0.3mm，篮摆度：≤ 0.5mm；搅拌转轴采用分体式结构，一根转杆可以简单快捷地联接桨杆和篮杆，桨法和篮法转换时勿需更换转杆，保证转杆的精度；桨法、篮法切换时不需要重新校正高度；转轴/桨/篮具有独立的序列号。
2.3.3有自动取样和手动取样两种方式，自动取样的取样针为自动升降取样，只在取样点伸入溶媒，取样后自动升起，减少扰流因素影响；取样针要固定，取样点距杯壁位置符合《中国药典》要求；自动取样方式为高精度注射泵取样，取样通道为12路，最大取样量不少于10ml，最小取样体积为1ml，取样精度为±0.1ml，取样间隔为首次1分钟、后续＜5分钟，最大取样点设置不少于15个；可直接取样到试管或放于液相小瓶中。取样器有自动洗针功能，具备单独的清洗通道；管道具备自动清洗、自动排空功能；一体成型无缝水浴槽，水浴槽底部须是弧形设计，以便于清洗。
2.3.4最长工作时间：≥48h。
2.3.5系统必须设置至少3级别的权限，通过用户名/密码进入不同级别的操作界面，任何人登录系统时，必须输入账号和密码成功后才能登录，任何用户登录系统时，该系统能识别该用户且该用户名应该是唯一存在的，系统具有用户帐号删除或失活功能，具备恰当的故障检测和警，可储存不少于100条实验方法，具有电子日志功能，自动记录和存储操作记录、仪器状态、试验方法等信息，具备完善的审计追踪功能，具有数据备份功能，不会因操作错误、断电、设备故障等因素而导致数据丢失，具有数据打印功能，可将批号、时间、关键参数等进行打印。
2.3.6具备高分辨率触摸操作显示屏，温控范围：室温~45℃，温度分辨率：0.1℃，控温误差：≤±0.2℃，转速调节范围：20~250rpm，转速分辨率：1 rpm，稳速误差：≤±0.3 rpm。
2.3.7所用所有材料需保证长期不生锈，桨杆、转篮应使用316L不锈钢或更耐腐蚀材质，以保证其能耐酸碱腐蚀。
2.3.8要求供应商能够提供符合国际标准的设备GMP验证方案（IQ、OQ、PQ），配合买方完成设备验收工作。
符合GMP标准，详细参数需求详见URS文件
3. 投标人资格要求
3.1投标人须为中华人民共和国境内注册的独立法人，具有有效的营业执照。
3.2投标人须具备该设备的生产资质（代理经销商需要有生产企业授权经销证书）
3.3投标人须具有良好的商业信誉和财务状况，无违法记录。
3.4投标人须具备完善的售后服务体系，能够24小时内提供技术支持和维修服务。
3.5生产经验：近三年内至少有10个以上医药的供货业绩。
4. 报名及投标文件获取
4.1报名方式：投标申请人需通过恩华药业集团电子招标平台报名。
4.2报名时间：2026年6月15日至2026年6月24日。
4.3报名资料：
- 公司营业执照复印件（加盖公章）
- 法定代表人身份证复印件
- 法人授权委托书及被授权人身份证复印件
- 近三年类似项目业绩证明
- 联系方式（联系人姓名、手机号码、固定电话）
以上资料须提供原件复印盖公章或原件扫描的电子版且必须清晰。
4.4报名步骤：
4.4.1.本公告在恩华药业集团电子招标平台（https://supply.nhwa-group.com/homepage）上公开发布。
4.4.2.本项目采购通过恩华药业集团电子招标平台线上进行，供应商需注册恩华药业集团电子招标平台，按需提交相关资料，具体操作步骤可查阅网站首页供应商操作手册。
4.4.3凡有意参加的供应商，请在“恩华药业集团电子招标平台（https://supply.nhwa-group.com/homepage报名，审核通过后下载本项目招标文件以及图纸、答疑澄清等开标前公布的所有项目资料，无论供应商领取或下载与否，均视为已知晓所有招标内容，请随时关注恩华药业集团电子招标平台发布的相关信息，并及时查阅和处理。
4.4.4供应商根据招标公告要求的方式按时完成报名、提交报名资料、投标文件等。
所有文件资料压缩后以附件形式上传。
4.5联系方式
招标人：江苏恩华药业股份有限公司
地 址：江苏省徐州市经经济开发区龙湖西路31号（恩华科技大厦）2004室审计部
联系人：王女士
电 话：0516-87661135
邮 编：221000