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  • 2025 06-05

    恩华药业1类化学药品NH104片获药物临床试验批准

    公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH104片的《药物临床试验批准通知书》,该药品包括5mg和20mg两个规格。 NH104片为新一代治疗失眠及抑郁症伴失眠的创新药,临床前试验结果显示其具......

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  • 2025 03-31

    公司子公司上海恩元生物基因检测试剂产品取得注册证

    3月28日,公司的子公司上海恩元生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的体外诊断试剂人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂盒《医疗器械注册证》。产品名称为“人类白细胞抗原B位点1502基因检测试剂盒”。

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  • 2025 03-25

    公司1类创新药NH140068获批临床

    江苏恩华药业收到国家药品监督管理局核准签发的1类化学药品NH140068片4个规格的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。

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  • 2025 03-06

    恩华药业入股三晟医药,并获得部分在研药品合作的优先谈判权

    恩华药业将以自有资金向三晟医药支付350万美元,用于认购1250万股Pre-A轮优先股,本次交易完成后,恩华药业将获得三晟医药10.448%的股权。同时,恩华药业获得三晟医药及其子公司的部分在研药品(如N3T040245)未来在中国大陆的研......

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  • 2025 01-21

    公司氢溴酸伏硫西汀片获得《药品注册证书》

    公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品氢溴酸伏硫西汀片的《药品注册证书》。氢溴酸伏硫西汀片用于治疗成人抑郁症。 本次获得氢溴酸伏硫西汀片的《药品注册证书》,丰富了公司在中枢神经领域的产品管线,有利于提升公司的市场竞争力,其上市......

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  • 2025 01-08

    恩华药业获评国家级绿色工厂

    近日,2024年度国家级绿色制造名单公示结束,经工业和信息化部遴选及专家评审,恩华药业成功获评国家级绿色工厂。 国家级绿色工厂‌是由工业和信息化部自2017年以来组织开展的全国性评选活动,是我国最具公信力的可持续发展实力评定之一,旨在完善......

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