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全球化市场重要的中枢神经药物生产基地和研发服务企业
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  • 2022 10-14

    氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价

    近日,江苏恩华药业收到国家药品监督管理局核准签发的关于氟马西尼注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制质量和疗效一致性评价。 氟马西尼注射液用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用。 终止用苯二氮䓬类药物诱导及维持的全身麻......

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  • 2022 09-07

    抗精神病药品奥氮平片获批上市

    近日,恩华药业获得国家药品监督管理局核准签发的抗精神病药品奥氮平片2个规格(5mg、10mg)的《药品注册证书》。 奥氮平用于治疗精神分裂症。对奥氮平初次治疗有效的患者,巩固治疗可以有效维持临床症状改善。奥氮平用于治疗中、重度躁狂发作......

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  • 2022 06-29

    上海恩元十四款体外诊断试剂盒同时完成欧盟CE认证

    江苏恩华药业股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海恩元生物科技有限公司(以下简称“上海恩元”)十四款体外诊断试剂盒近期同时完成了欧盟CE认证。 此次认证产品清单涵盖新冠抗原自测试剂盒,并广泛覆盖罕见病诊断、精神科基因用药指导,精神......

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  • 2022 06-07

    宋乐伟书记莅临恩华药业督导检查节日安全和公司发展情况

    6月4日,徐州市市委书记宋乐伟莅临江苏恩华药业股份有限公司督导节日期间安全生产、公司发展工作。市委常委、徐州经济技术开发区党工委书记张克,徐州市工信局党组书记、局长张长缨陪同检查。 在恩华药业,宋书记一行督导检查了端午假日期间固体制剂车间......

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  • 2022 04-19

    恩华全资子公司苏州恩华通过高新技术企业认定

    近日,公司全资子公司苏州恩华生物医药科技有限公司收到江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合下发的高新技术企业证书,证书编号:GR202132006619,发证日期:2021年11月30日,有效期三年。 根据《中华人......

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  • 2022 04-19

    恩华盐酸咪达唑仑口服溶液获批

    公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品盐酸咪达唑仑口服溶液的《药品注册证书》。 盐酸咪达唑仑口服溶液用于儿童诊断或治疗性操作前以及操作过程中的镇静/抗焦虑/遗忘;也可用于儿童术前镇静/抗焦虑/遗忘。 本次获得盐酸咪达唑仑口服......

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